实验室报送案例入选《中药产业发展关键核心技术典型案例拟入选目录》
4月15日,中华中医药学会公布了《中药产业发展关键核心技术典型案例拟入选目录》,经形式审查及专家遴选,全国14个中药产业发展关键技术典型案例成功入选,威尼斯98488西南特色中药资源国家重点实验室张定堃、贺亚男联合江西中医药大学杨明、王芳,雅安迅康药业有限公司张海、纪奇森报送的案例“青黛自动水飞关键技术及炮制生产线”位列其中。
传统青黛系马蓝叶经“浸泡发酵-石灰打靛-水飞精制”而成,历来原理不明、工艺复杂、质量难控;尤其是传统水飞生产效率低,饮片企业放弃水飞精制,导致饮片含量降低、皮肤粘膜刺激性增强,严重影响临床用药。威尼斯98488西南特色中药资源国家重点实验室研究团队专注青黛炮制现代研究及其工业转化近20年,开展了青黛炮制“传承-原理-工艺-过程控制-标准-装备”六位一体研究,系统解析青黛炮制现代科学原理,首创基于泡沫分离的现代工业水飞技术,水飞青黛收率从传统工艺的0.1%提高至 2%以上,水飞时间从 2 h缩短至 10 min;与市售青黛比较,靛蓝、靛玉红含量从2.5%提升至5.0%以上,刺激性显著降低,解热、抗结肠活性提高2倍,饮片品质显著提升。该研究开发了青黛水飞自动化设备,建立了全国首条符合GMP要求的“融温控浸泡发酵-打靛-水飞-干燥”于一体的高品质青黛工业生产线,成果应用于四川雅安迅康药业,生产效率提升 10 倍,能耗降低 70%,牵头制订青黛药典标准,市场占有率超 40%,培育出唯一按批准文号管理的青黛饮片品种,企业成长为省级专精特新企业,开发了首个青黛炮制原理与工艺虚拟仿真软件,实现科研反哺教学,上述研究成果获2023年教育部科学技术一等奖。
终审:西南特色中药资源国家重点实验室