近日,国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)召开第十二次全体成员大会和工作会议,威尼斯官网“西南特色中药资源国家重点实验室”裴瑾教授团队牵头,联合好医生药业集团公司、四川省药品检验研究院、新西兰奥塔哥大学申报的ISO/TC249 Traditional Chinese medicine – Crocus sativus stigma(中医药—西红花)国际标准制定项目,被ISO国际标准化组织正式批准立项(N1602)。自此,威尼斯官网在名贵药材西红花国际标准制定中取得了决定性话语权。
此次西红花国际标准制定立项是四川继川芎后在中医药国际标准制定领域取得的又一次突破。裴瑾、彭成教授课题组自2016年起针对番红花开展研究,主要围绕西红花质量评价、解决二段式栽培番红花球茎萎缩、环境因子调控番红花柱头(西红花)品质形成的机理解析、番红花非药用部分新用途开发等方面开展研究,已获得多项国家和省级课题支撑。从2021年起,围绕西红花国际标准制定进行技术攻坚,先后对安徽亳州、浙江建德、四川凉山等国内西红花主产区进行实地调研,充分了解掌握种植、采收、加工及销售环节执行的相关标准与存在的问题。同时课题组广泛收集世界各地西红花样品,通过试验分析、对比各国药典和已有西红花国际标准,总结制定《中医药—西红花》国际标准草案,获得ISO国际标准化组织的认可并正式立项。
西红花为名贵中药材,国际年贸易额约2-5亿美元。我国是西红花的最大消费国,但目前缺乏中药材-西红花国际标准,极大限制了西红花作为中药材在国际贸易中流通。本标准制定旨在为中药材-西红花及相关产品在国际市场流通提供技术支撑,进而健全完善中药质量标准体系,提升中药产业发展水平,加强中药质量管理与对外交流合作。此外,裴瑾教授团队参与的中药材-红花ISO国际标准制定也同期获得立项。
ISO/TC249是国际标准化组织/中医药技术委员会的简称,成立于2009年由41个成员体组成,注册专家700多位。该委员会主要执行中医药国际标准的制定,以推动标准合作,加强交流互鉴,共同完善国际标准体系。委员会下设7个分项,包括原药材及传统炮制的质量与安全(WG1)、中药制成品的质量与安全(WG2)、针灸针质量与针灸安全使用 (WG3)、除针灸针以外的医疗器械的质量与安全(WG4)、术语与信息(WG5)、信息 (JWG1 Joint ISO/TC 249 - ISO/TC 215 WG)、有源医疗设备(JWG6 Joint ISO/TC 249 - IEC/SC 62D WG)。
(文/药学院/现代中药产业学院)