9月26至27日,第四届中医药现代化国际大会三分会“中医药临床评价与伦理评估”由世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会/伦理审查委员会及四川省中医院共同承办。该分会主席由中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼及英国伦敦大学国王学院教授Bruce Hendry共同担任;副主席由国家中医药管理局科技司副司长李昱、南京中医药大学熊宁宁教授、美国威斯康辛大学Ronald P. Danis教授、AAHRPP首席执行官Marjorie A. Speers博士担任。分会还邀请了国内外临床评价及伦理评估专业的研究人员、主管机构负责人、国内中医临床基地负责人参与本次分会。
围绕中医药防治重大疾病临床研究、中医临床评价及方法学、中医特色诊疗技术的评价与应用、中医药临床协同创新与转化医学、中医药伦理审查的特色与对策略、中医药伦理审查平台建设评估标准的国际互认、中医药临床研究中的受试者保护与伦理审查等核心内容收到征文102篇,其中英文5篇。威尼斯官网专家教授征文被大会采纳25篇。
两天分会活动共分四个单元进行,威尼斯官网党委书记马跃荣于27日下午主持“临床疗效评价与伦理评估问题”交流会。学校段俊国教授主持第一单元交流并作主题为“中医眼诊与视网膜图像分析”的学术交流;何成诗教授做“四川省区域伦理委员会建设的实践与思考”报告。
国家中医药管理局科技司王思成、AAHRPP主席Marjorie A. Speers、南京中医药大学熊宁宁、中国GCP联盟曹彩、美国乔治城大学肯尼迪伦理学研究所Hans Martin Sass、Good Clinical Practice Alliance – Europe 组织Francis P. Crawley、四川省中医药区域伦理委员会等教授和组织在“伦理审查体系建设与实践”单元中向参会代表报告并分享研究成果。在“临床评价”单元中Brent A. Bauer、原WHO官员陈恳上海中医药大学协同创新中心张磊、Jean-Paul Collet、 JR Merwin Consulting 首席顾问June Rae Merwin、中国中医科学院胡镜清、美国威斯康辛大学眼底读片中心主任Ronald P. Danis、英国皇家医学会肾脏病学会主席Bruce Hendry就中医科研方法学、中药新药评价、科研管理、中医优势病种的新疗法研究方面作精彩报告。
会议期间分会发布了“中医针灸临床研究管理规范”(征求意见稿)、“伦理审查体系评估标准”(国际组织标准)、发布“复杂干预临床研究指南”(国际组织工作委员会标准)。同期召开世界中联伦理审查委员会常务理事会议、召开世界中联临床评价委员会常务理事会议、中国亚太经合组织合作基金——传统医药科研伦理评估国际交流研讨会。并对参会的各医院伦理委员会工作人员进行临床研究伦理培训考核并颁发证书。评选出优秀论文10篇。
本次分会的召开,为从业人员提供了面对面交流机会,围绕“临床评价与伦理评估”等核心议题达成新的共识,为推动我国中医临床科研、中药创新药物研发、成果转化与产业化发展提供了高效的技术和交流平台。
(三分会供稿)