近日,国际知名医学期刊JAMA Internal Medicine(《美国医学会杂志·内科学》,影响因子 20.768)刊登了威尼斯98488梁繁荣教授和赵凌研究员团队的原创论著《针刺作为辅助疗法治疗慢性稳定性心绞痛:一项随机临床试验》。该文对404 例慢性稳定性心绞痛患者进行临床随机试验研究发现,针刺作为抗心绞痛药物的辅助疗法,对改善患者发作次数和发作程度疗效确切,安全性好。
心绞痛是冠心病的常见表现之一,也是导致重大心血管事件和心源性死亡的重要危险因素。中国的慢性稳定性心绞痛患者主要使用抗心绞痛药物治疗,部分患者也使用经皮冠状动脉介入治疗等。针刺作为抗心绞痛药物的辅助疗法,在改善心肌缺血,预防心绞痛复发等方面历史悠久,国内外也曾有随机对照研究报道。但其因为研究样本量较少,研究质量不高等原因导致针刺作为辅助疗法治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性尚缺乏有力的证据支持,在临床上的推广应用受到一定的限制。
为解决这一临床问题,课题组在国家自然基金重大项目、国家 973 计划和国家自然基金优秀青年基金等支持下,由威尼斯98488附属医院、成都中医药大学第三附属医院、湖南中医药大学、贵阳中医药大学、陕西中医药大学和云南省中医院作为主要临床研究中心。该临床试验于2012年10月~2015 年 9 月进行,共纳入 404 例慢性稳定性心绞痛患者,通过中央随机分组的方法分配到循经取穴组、他经取穴组、假穴组和等待治疗组。研究共持续 20 周,包括 4 周基线期,4周治疗期和 12 周治疗后随访期。每组患者均根据指南接受抗心绞痛药物治疗,此外循经取穴组针刺内关、通里,他经取穴组针刺孔最、太渊,假穴组针刺 2 个非经非穴,每周治疗 3 次,一共针刺 4 周 12 次;等待治疗组患者在研究结束后将获得免费的 12次针刺治疗。
研究结果显示,循经取穴组针刺可显著减少患者心绞痛发作次数,降低心绞痛发作程度,提高 6 分钟步行测试得分,改善加拿大心血管学会心绞痛严重程度分级和西雅图心绞痛量表中的大部分评分;治疗期间不良事件很少发生。此项临床研究证实,针刺作为抗心绞痛药物的辅助疗法对改善患者症状疗效确切、安全性好,为心绞痛患者选择针刺治疗提供了高质量的临床证据。
梁繁荣教授表示,这是该团队2017年在 JAMA Internal Medicine 发表针灸治疗偏头痛研究论文后,再次在该期刊发表论文。不仅标志着我国针灸临床研究质量和水平逐渐得到国际认可,也将推动中国针灸研究的国际化和规范化发展。
(文/王其奇)